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國內單抗藥物行業的“領騎衫”

發布日期:2017-07-22 08:31:18 閱讀次數:

浙江特瑞思藥業股份有限公司單克隆抗體類藥物研發與生產項目已進入試生產前生產線調試關鍵階段。連日來,在位于湖州科技城生物醫藥產業園的浙江特瑞思藥業股份有限公司生產大樓內,技術人員和國內外專家正在緊張調試生產線,為企業即將投入試生產做好準備工作。

據了解

特瑞思是一家集研發、中試放大和商業化生產為一體的大型生物制藥企業,致力于研發和生產面向國際市場、針對疑難病癥(抗癌及自身免疫性疾病)的生物創新藥、類似藥或稱后續藥(以哺乳細胞培養為主,專注于單克隆抗體類藥物研發)。該公司的研發項目單克隆抗體類藥物研發與生產項目2011年列入湖州市南太湖精英計劃A類項目,建成投產運營后,一年能生產單克隆抗體藥物2萬升,滿足25萬人30萬人腫瘤患者全年的用藥。

據中國產業調研網發布的2017年中國單克隆抗體藥物行業現狀調研及發展趨勢預測報告》顯示,目前FDA批準上市的國內單抗藥物只有17個,“特瑞思”的單克隆抗體類藥物研發與生產項目規劃建設國內首個符合國際GMP規范和中國新版GMP規范的生物藥生產基地,項目建成后,將填補中國同類藥物市場的空白,企業也將成為國內單抗藥物行業的“領騎衫”。

 

公司總裁吳幼玲博士

公司擁有一支從國外集團式引進的一批世界頂級的管理和技術專家組成的團隊,這是我們的底氣。團隊核心成員來自強生、施貴寶、安進等世界知名企業,均擁有20年以上從藥物研發到臨床研究再到商業化申報上市的豐富經驗。生物領域的研制過程,必經無數次的試驗,其每一個細節都有可能使實驗者陷于生死成敗之地。

作為一名曾先后在3家世界頂級跨國醫藥公司從事新藥研發,并擁有多項技術成果的知名專家,吳幼玲一直懷揣著回國創業報效祖國的夢想。2011年湖州市“南太湖精英計劃”終于讓她如愿以償,她率領資深海歸博士團隊來到湖州開發區,組建了浙江特瑞思藥業股份有限公司。吳博士坦誠地說,盡管同是太湖經濟區的蘇州、無錫,常州,經濟上更發達,但南太湖湖州卻有著良好的生態,做生物醫藥,一個地方的生態環境,遠比GDP更重要。“特瑞思”創辦以來,一直非常注重對外拓展,先后分別與國內外知名高校(美國康乃爾醫學院、四川大學)、研發機構(中國科學院)、各類學術團體及國際著名企業不斷開展信息和技術的交流以及實質性的合作。

(來源網絡)

憑借世界頂級的團隊以及從國外帶來的豐富經驗和先進技術,推動著“特瑞思”生物制藥在最短的時間內走向世界一流水平。

她帶領的海歸團隊成功構建了第一個擁有自主知識產權細胞株

開發出了用于治療B細胞淋巴癌的生物類似藥TRS001單克隆抗體工藝研發、 GMP質量標準建立和臨床前研究均已完成,2015年申報一期臨床;

創新型的單抗偶聯藥TRS001-vcMMAE獲科技部重大新藥創制專項資金獎勵等。作為團隊的領軍人物吳幼玲博士先后入選 2011年省千人計劃2012年國家千人計劃創業類人才,在湖州科技城這片創業樂土上,她的報國夢想正一步步變為現實。

                                                  信息來源:湖州日報

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